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Ginecólogos del IIS Puerta de Hierro promueven un ensayo clínico para prevenir el parto prematuro

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Fecha15/05/2013

FechaNoticias

  • El proyecto se inicia en el hospital Puerta de Hierro y se extenderá a otros 14 centros

08-may-13.- El equipo de Investigación de Instituto de Investigación Sanitaria  Puerta de Hierro formado por el Dr. Iglesias Goy, Jefe de Servicio de Ginecología, la Dra. Cabrera, Farmacóloga Clínica y los Ginecólogos Dr. López Sánchez, Dra. Cruz Melguizo, Dra. Martínez Payo y Dr. San Frutos lideran el estudio clínico PESAPRO, (Prevención del parto pretérmino en mujeres de riesgo identificadas por ecografía: evaluación de dos estrategias terapéuticas).

El estudio pretende evaluar la eficacia y comparar las dos estrategias terapéuticas, pesario cervical versus progesterona vaginal que han demostrado disminuir el riesgo de parto prematuro en mujeres de riesgo.  Hace unos días, en la sede de la SEGO, tuvo lugar la primera de las reuniones para abordar este asunto en el que participarán 15 hospitales del territorio nacional.

 

El parto prematuro es considerado como el principal problema de la obstetricia moderna ya que es responsable de más del 50% de la mortalidad neonatal, de una gran proporción de morbilidad infantil tanto a corto como a largo plazo además de ser la causa de importantes gastos económicos a nivel sanitario. Su prevención es por tanto un asunto de relevante interés ya que se trata de una estrategia fundamental para disminuir la morbimortalidad perinatal en los países desarrollados además de economizar recursos en tiempos de carencia de los mismos.

Para llevar a cabo esta investigación, se seleccionará a las gestantes de riesgo de presentar un parto prematuro mediante ecografía vaginal en la ecografía del segundo trimestre. Aquellas que acepten participar, serán asignadas de manera aleatoria a uno de los dos  grupos de tratamiento activo: administración diaria de progesterona vaginal o colocación de un pesario cervical de silicona. Ambas estrategias terapéuticas han demostrado su validez para reducirla incidencia de parto prematuro pero aún hoy en día no han sido comparadas entre sí. El estudio PESAPRO tiene por tanto como objetivo despejar dudas sobre el potencial beneficio de ambos tratamientos y establecer unas recomendaciones de uso en la práctica asistencial basadas en datos obtenidos en ensayos clínicos controlados.

El ensayo clínico fue aprobado por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios y los Comités de Ética de Investigación Clínica y se inició en septiembre de 2012 en el hospital Puerta de Hierro Majadahonda. Se necesita un periodo de tres años y es necesario contar con la participación de pacientes de toda España. El proyecto está financiado por fondos públicos.

Este proyecto de investigación obtuvo una doble financiación del Ministerio de Sanidad: primero en la convocatoria del año 2011 para investigación independiente en la prioridad “Estudios para evaluar la calidad de utilización de medicamentos con alto impacto para el SNS y las estrategias de intervención dirigidas a conseguir la mejora de su empleo”, y después en el año 2012 a través de la convocatoria de “Proyectos de Investigación en Salud”.

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Última actualización: 10/12/2013

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