NORMATIVA ENSAYOS CLÍNICOS

Ensayos Clínicos con medicamentos (Normativa Española)

RD 223/2004, de 6 de Febrero por el que se regulan los ensayos clínicos cin medicamentos.
Ley 14/2007 – Ley de Investigación Biomédica
Ley 29/2006
Orden SCO/256/2007, desarrollo de la directiva 28/2005
Orden SCO/362/2008 modifica la orden 256/2007
RD 1015/2009

Ensayos Clínicos con medicamentos (Normativa Europea)

Normas de Buena Práctica Clínica
Directiva 20/2001
Directiva 28/2005
Comisión Europea/Vol. 4 Anexo 13: Fabricación de medicamentos e investigación

Estudios Observacionales

Orden 7302/2004, Reequisitos para la realización de estudios postautorización
RD 1344/2007 – Farmacovigilancia
Orden SAS 3470/2009, Estudios posautorización

LOPD

Ley Orgánica 15/1999 de Protección de Datos
Real Decreto 1720/2001 (Desarrollo de la LOPD)

ETICA:

Declaración de Helsinki

DERECHOS DEL PACIENTE:

Ley 41/2001 (Autonomía del Paciente):
Ley Orgánica 15/1999 de Protección de Datos
Real Decreto 1720/2007 (Desarrollo de la LOPD 15/99)



Nosotros subscribimos Los Principios del código HONcode de la Fundación Salud en la Red Nosotros subscribimos los Principios del código HONcode.
Compruébelo aquí.

Última actualización: 23/10/2011

© 2014 Fundación Para la Investigación Biomédica | Hospital Puerta de Hierro